宜的含水量时,结束冻干过程。用途适合一些热敏感物质的干燥。用冷冻真空干燥方法干燥的细菌、病毒等微生物处于休眠状态,代谢和酶活性几乎停滞,能长期保存而不失去活力。酶、血浆、免疫血清、激素、毒素等物质的生物活性也可因冻干而长期保存。利用真空冷冻干燥方法将液态疫苗冻干后可以得到冻干疫苗。它具有与液体疫苗一样的免疫性能,加入适量的注射用水能迅速溶解,恢复原来液体疫苗的性能和状态。
使易于破坏的生物制品或微生物在冻结的温度和减压下除去水分,以便保藏或长期保存活力的方法。又称冷冻干燥或冻干。被干燥的物质在干燥过程中不引起化学的和生物学的变化。
将液态的生物物质冻结成冰态,在冷冻真空缺氧状态下,使水分变成气体直接使冰态物质升华,被冻干物质留在冻结时的冰架子中。冰升华成水蒸气时需吸收热量,引起被冻干物质温度下降,为使升华速率加快,随升华同时逐渐加温。干燥能排除95%以上的水分,使干燥物质较长期保存而不变质。
①冻干箱是一个能致冷和加热的密闭箱柜,被干燥的物质就放在其中;②水气凝结器是一个能致冷并有阀门与干燥箱相通的密闭容器,用于凝结冻干箱升华的水蒸气;③真空系统由真空泵与冻干箱和水气凝结器联合组成,通过水气凝结器抽空冻干箱;④冷冻系统由冷冻机组及附件组成,致冷冻干箱和水气凝结器;⑤电气系统对冻干箱进行加热,并进行各种操作和控制。
真空冷冻干燥分为三个阶段进行:①预冻阶段。在此阶段冷冻箱降温,把被干燥的物质冻结成固体,防止因抽真空而发泡。②升华阶段。在此阶段水气凝结器维持在-40℃以下的低温,冻干箱停止降温并维持在规定的真空状态,物质内的冻结冰开始升华。为了缩短干燥时间,对冻干箱进行适当加温,向被干燥的物质提供热量,被干燥的物质吸收热量加快升华仍维持在低温状态。热量的提供使被干燥物质的温度高于水气凝结器的温度,温度差造成了水蒸气的压力差,压力差使水蒸气从冻干箱流向水气凝结器;一方面在冻干箱内冻结冰受热升华成水蒸气,使物质逐步得到干燥,另一方面在水气凝结器内水蒸气受冷又重新凝结成冰霜。③解吸阶段。在此阶段水气凝结器继续维持-40℃以下的低温,冻干箱内物质的冰升华完毕,温度逐步上升,冻干箱维持在较高的真空状态,为了使物质内的残水含量进一步降低,要把物质加热到不致损害的最高许可温度,保持一段时间,使残余水分进一步解脱出来。达到该物质长期保存最适宜的含水量时,结束冻干过程。
适合一些热敏感物质的干燥。用冷冻真空干燥方法干燥的细菌、病毒等微生物处于休眠状态,代谢和酶活性几乎停滞,能长期保存而不失去活力。酶、血浆、免疫血清、激素、毒素等物质的生物活性也可因冻干而长期保存。
利用真空冷冻干燥方法将液态疫苗冻干后可以得到冻干疫苗。它具有与液体疫苗一样的免疫性能,加入适量的注射用水能迅速溶解,恢复原来液体疫苗的性能和状态。冻干苗具有重量轻,贮存时间长,便于运输等优点,冻干疫苗应颜色均匀,结构疏松,瓶内应有规定的真空度,残余水分含量不超过4%,加水后迅速均匀溶解。冻干苗应在规定的温度下存放,并在规定的保存期内使用。
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